Abstract
Karong bag-o, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit gi-certify sa Brazilian National Health Supervision Bureau ug nakuha ang ANVISA certification.Sa samang higayon, ang SARS-CoV-2 RT-PCR ug ang IgM/IgG antibody rapid test kit nalista usab sa opisyal nga girekomendar nga listahan sa pagpalit sa Indonesia.
Hulagway 1 ang Brazil ANVISA certification
Brazil (ANVISA) nga sertipikasyon
Ang ANVISA, nailhan nga Agência Nacional de Vigilância Sanitária, mao ang regulator sa medikal nga aparato sa Brazil.Kinahanglan nga magparehistro ang usa ka kompanya sa ANVISA, ang National Health Supervision Agency, aron legal nga ibaligya ang mga medikal nga gamit sa Brazil.Aron ma-certify, kadtong mga medikal nga aparato nga mosulod sa Brazil kinahanglan nga makab-ot ang mga kinahanglanon sa Brazilian GMP kauban ang piho nga mga sumbanan nga gitakda sa mga awtoridad sa Brazil.Sa Brazil, ang IVD nga medikal nga mga himan giklasipikar ngadto sa Klase I, II, III, ug IV sumala sa lebel sa risgo gikan sa ubos ngadto sa taas.Alang sa mga produkto sa Klase I ug II, ang pamaagi sa Cadastro gisagop, samtang alang sa mga produkto sa Klase III ug IV, ang pamaagi sa Registro gigamit.Human sa malampuson nga pagparehistro, usa ka numero sa pagparehistro ang igahatag sa ANVISA, ug ang datos i-upload sa database sa medikal nga aparato sa Brazil, kini nga numero ug ang katugbang nga impormasyon sa pagparehistro makita sa DOU (Diário Oficial da União).
Hulagway 2 Ang opisyal nga girekomendar nga listahan sa pagpalit sa Indonesia
Hulagway 3 Kusog nga Lakang®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test
Hulagway 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
Nota:
Kining sensitibo kaayo, andam-gamiton nga PCR kit anaa sa lyophilized format (freeze-drying process) para sa dugay nga pagtipig.Ang kit mahimong madala ug tipigan sa temperatura sa lawak ug lig-on sulod sa usa ka tuig.Ang matag tubo sa premix naglangkob sa tanan nga mga reagents nga gikinahanglan alang sa PCR amplification, lakip ang Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, ug dNTPs substrates.Kinahanglan ra nga idugang ang 13ul nga distilled nga tubig ug 5ul nga gikuha nga RNA template, pagkahuman mahimo kini nga madala ug mapadako sa mga instrumento sa PCR.
Ang SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test ug Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection alang sa tulo ka mga gene) kaniadto gimarkahan sa CE sa UK, ug karon gidawat ug giproseso sa EUA sa FDA sa America.
Ang ikaduha nga COVID-19 outbreak sa Europe mikaylap bag-o lang.Sa pag-atubang sa COVID-19, ang sitwasyon nagkagrabe.Ang Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. miangkon sa angay ug sosyal nga responsibilidad niini.Ang paghiusa sa mga bentaha sa kompanya sa pagpalambo sa microbial diagnostic reagents, ang SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test ug Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection alang sa tulo ka mga gene) (freeze-dryed powder) nga gihimo sa kompanya gidayeg pag-ayo sa merkado.
Samtang, ang SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Latex immunochromatography) bag-o nga gipauswag ug naugmad, nga ipagawas sa dili madugay.
Ang Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. kanunay nagbutang sa kalidad sa test kit sa unang dapit, ug nagkonsentrar sa pagpalapad sa kapasidad.Magahatag ang kompanya og taas nga kalidad nga mga produkto ug serbisyo sa pagsulay sa COVID-19 sa mga institusyong medikal sa tibuuk kalibutan, ug makatampo sa pagpugong ug pagpugong sa epidemya sa kalibutan, aron makatukod usa ka global nga komunidad sa gipaambit nga umaabot.
Long Press~Scan ug Sunda Kanato
Email:sales@limingbio.com
Website: https://limingbio.com
Oras sa pag-post: Hul-19-2020
