Nakuha ni LimingBio ang ANVISA registration sa Brazil ug registration certificate sa Singapore ug indonesia

LimingBio has obtained the ANVISA registration in Brazil

Abstract
Karong bag-o, ang Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-CoV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit gisertipikado sa Brazilian National Health Supervision Bureau ug nakuha ang sertipikasyon sa ANVISA.Sa samang higayon, ang SARS-CoV-2 RT-PCR ug ang IgM/IgG antibody rapid test kit nalista usab sa opisyal nga girekomendar nga listahan sa pagpalit sa Indonesia.Samtang, ang Liming Bio StrongStep®Ang Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-time PCR Kit, giaprobahan sa The Singapore Health Sciences Authority (HSA), ug nakuha ang HSA certificate.

LimingBio has obtained the ANVISA registration in Brazil1

Hulagway 1 ang Brazil ANVISA certification

Brazil (ANVISA) nga sertipikasyon
Ang ANVISA, nailhan nga Agência Nacional de Vigilância Sanitária, mao ang regulator sa medikal nga aparato sa Brazil.Kinahanglan nga magparehistro ang usa ka kompanya sa ANVISA, ang National Health Supervision Agency, aron legal nga ibaligya ang mga medikal nga gamit sa Brazil.Aron ma-certify, kadtong mga medikal nga aparato nga mosulod sa Brazil kinahanglan nga makab-ot ang mga kinahanglanon sa Brazilian GMP kauban ang piho nga mga sumbanan nga gitakda sa mga awtoridad sa Brazil.Sa Brazil, ang IVD nga medikal nga mga himan giklasipikar ngadto sa Klase I, II, III, ug IV sumala sa lebel sa risgo gikan sa ubos ngadto sa taas.Alang sa mga produkto sa Klase I ug II, ang pamaagi sa Cadastro gisagop, samtang alang sa mga produkto sa Klase III ug IV, ang pamaagi sa Registro gigamit.Human sa malampuson nga pagparehistro, usa ka numero sa pagparehistro ang igahatag sa ANVISA, ug ang datos i-upload sa database sa medikal nga aparato sa Brazil, kini nga numero ug ang katugbang nga impormasyon sa pagparehistro makita sa DOU (Diário Oficial da União).

LimingBio has obtained the ANVISA registration in Brazil2
LimingBio has obtained the ANVISA registration in Brazil3

Hulagway 2 sertipiko sa Singapore Health Sciences Authority (HSA).

LimingBio has obtained the ANVISA registration in Brazil4
LimingBio has obtained the ANVISA registration in Brazil6

Hulagway 3 Ang opisyal nga girekomendar nga listahan sa pagpalit sa Indonesia

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia6

Hulagway 4 Kusog nga Lakang®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

LimingBio has obtained the ANVISA registration in Brazil7

Hulagway 5 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit

Nota:
Kining sensitibo kaayo, andam-gamiton nga PCR kit anaa sa lyophilized format (freeze-drying process) para sa dugay nga pagtipig.Ang kit mahimong madala ug tipigan sa temperatura sa lawak ug lig-on sulod sa usa ka tuig.Ang matag tubo sa premix naglangkob sa tanan nga mga reagents nga gikinahanglan alang sa PCR amplification, lakip ang Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, ug dNTPs substrates.Kinahanglan ra nga idugang ang 13ul nga distilled nga tubig ug 5ul nga gikuha nga RNA template, pagkahuman mahimo kini nga madala ug mapadako sa mga instrumento sa PCR.

Ang kalisud sa transportasyon sa bugnaw nga kadena sa Novel Coronavirus nucleic acid detection reagent

Kung ang naandan nga nucleic acid detection reagents gidala sa layo, ang (-20±5) ℃ cold chain storage ug transportasyon gikinahanglan aron maseguro nga ang bioactive sa enzyme sa mga reagents magpabilin nga aktibo.Aron masiguro nga ang temperatura makaabot sa sukaranan, daghang kilo nga uga nga yelo ang gikinahanglan alang sa matag kahon sa nucleic acid testing reagent bisan ubos pa sa 50g, apan kini molungtad lamang sulod sa duha o tulo ka adlaw.Sa panglantaw sa praktis sa industriya, ang aktuwal nga gibug-aton sa mga reagents nga gi-isyu sa mga tiggama mao ang ubos pa kay sa 10% (o mas ubos pa kay sa niini nga bili) sa sudlanan.Kadaghanan sa gibug-aton gikan sa uga nga yelo, ice pack ug foam box, mao nga ang gasto sa transportasyon hilabihan ka taas.

Niadtong Marso 2020, ang COVID-19 nagsugod sa pagsabwag sa usa ka dako nga sukod sa gawas sa nasud, ug ang panginahanglan alang sa Novel Coronavirus nucleic acid detection reagent mitaas pag-ayo.Bisan pa sa taas nga gasto sa pag-eksport sa mga reagents sa bugnaw nga kadena, kadaghanan sa mga tiggama makadawat gihapon niini tungod sa kadaghan ug taas nga kita.

Bisan pa, sa pag-uswag sa mga palisiya sa nasudnon nga pag-eksport alang sa mga produkto nga anti-pandemya, ingon man ang pag-upgrade sa nasudnon nga pagkontrol sa dagan sa mga tawo ug logistik, adunay extension ug kawalay kasiguruhan sa oras sa transportasyon sa mga reagents, nga miresulta sa mga prominenteng problema sa produkto nga gipahinabo. pinaagi sa transportasyon.Ang gipalawig nga oras sa transportasyon (ang oras sa transportasyon nga hapit tunga sa usa ka bulan komon kaayo) mosangpot sa kanunay nga pagkapakyas sa produkto kung ang produkto makaabot sa kliyente.Kini nakasamok sa kadaghanan sa mga nucleic acid reagents nga nag-eksport sa mga negosyo.

Ang Lyophilized nga teknolohiya alang sa PCR reagent nakatabang sa transportasyon sa Novel Coronavirus nucleic acid detection reagent sa tibuok kalibutan

Ang lyophilized PCR reagents mahimong madala ug matipigan sa temperatura sa kwarto, nga dili lamang makapakunhod sa gasto sa transportasyon, apan makalikay usab sa mga problema sa kalidad nga gipahinabo sa proseso sa transportasyon.Busa, ang lyophilizing sa reagent mao ang labing maayo nga paagi sa pagsulbad sa problema sa export transportasyon.

Ang lyophilization naglakip sa pagyelo sa usa ka solusyon ngadto sa solidong estado, ug dayon i-sublimate ug ibulag ang alisngaw sa tubig ubos sa vacuum nga kondisyon.Ang uga nga solute nagpabilin sa sudlanan nga adunay parehas nga komposisyon ug kalihokan.Kung itandi sa naandan nga liquid reagents, ang full-component lyophilized Novel Coronavirus nucleic acid detection reagent nga gihimo sa Liming Bio adunay mga mosunod nga mga kinaiya:

Kusog kaayo nga kalig-on sa kainit: mahimo kini sa pagtambal sa 56 ℃ sulod sa 60 ka adlaw, ug ang morphology ug performance sa reagent nagpabilin nga wala mausab.
Normal nga pagtipig sa temperatura ug transportasyon: dili kinahanglan ang bugnaw nga kadena, dili kinahanglan nga tipigan sa ubos nga temperatura sa dili pa i-unsealing, bug-os nga buhian ang bugnaw nga storage space.
Andam-sa-gamiton: lyophilizing sa tanan nga mga sangkap, dili kinahanglan alang sa sistema configuration, paglikay sa pagkawala sa mga sangkap nga adunay taas nga viscosity sama sa enzyme.
Multiplex nga mga target sa usa ka tubo: ang target sa detection naglangkob sa nobela nga coronavirus ORF1ab gene, N gene, S gene aron malikayan ang genovariation sa virus.Aron makunhuran ang sayup nga negatibo, ang tawo nga RNase P gene gigamit ingon internal nga kontrol, aron matubag ang klinikal nga panginahanglan alang sa pagkontrol sa kalidad sa sample.

Ang SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test ug Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection alang sa tulo ka mga gene) kaniadto gimarkahan sa CE sa UK, ug karon gidawat ug giproseso sa EUA sa FDA sa America.

Ang Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. kanunay nagbutang sa kalidad sa test kit sa unang dapit, ug nagkonsentrar sa pagpalapad sa kapasidad.Magahatag ang kompanya og taas nga kalidad nga mga produkto ug serbisyo sa pagsulay sa COVID-19 sa mga institusyong medikal sa tibuuk kalibutan, ug makatampo sa pagpugong ug pagpugong sa epidemya sa kalibutan, aron makatukod usa ka global nga komunidad sa gipaambit nga umaabot.

Long Press~Scan ug Sunda Kanato
Email:sales@limingbio.com
Website: https://limingbio.com

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia9

Oras sa pag-post: Hul-06-2020