Nakuha ni Limingbio ang pagrehistro sa Anvisa sa Sertipiko sa Brazil ug Pagrehistro sa Singapore ug Indonesia

Nakuha ni Llingbio ang pagrehistro sa Anvisa sa Brazil

Sa hunahuna lang
Karong bag-o, Nanjing Liming Bio-Products Co., ltd. Sa samang higayon, ang Sars-Cov-2 RT-PC-PC-PC-PCR ug Igm / Igm Antlody Rapid Test Kit ang gilista usab sa opisyal nga girekomenda nga lista sa pagkuha sa Indonesia. Samtang, si Liming Bio Kusog®Nobela Coronavirus (SARS-COV-2) PERSEX TINUOD NGA PCR KIT, gi-aprubahan sa Singapore Health Science Awtoridad (HSA), ug nakuha ang HSA Certificate.

Nakuha ni Llingbio ang pagrehistro sa Anvisa sa Brazil1

Hulagway 1 Ang Sertipikasyon sa Anvisa Anvisa

Sertipikasyon sa Brazil (Anvisa)
Anvisa, nga nailhan nga Agional de Vigilânjncia sanitária, mao ang regulator sa medikal nga Brazil. Gikinahanglan alang sa usa ka kompanya nga narehistro sa Anvisa, ang National Health Pervicion Agency, aron ibaligya ang mga medikal nga aparato sa legal nga Brazil. Aron mapamatud-an, ang mga medikal nga mga aparato nga mosulod sa Brazil kinahanglan nga makab-ot ang mga kinahanglanon sa Brazil GMM kauban ang piho nga mga sukdanan nga gitakda sa mga awtoridad sa Brazil. Sa Brazil, ang IVD Medical Device gi-classified sa klase I, II, III, ug IV sumala sa lebel sa peligro gikan sa taas hangtod sa taas. Alang sa mga produkto sa klase I ug II, gisagop ang kadali sa Cadastro, samtang alang sa mga produkto sa Class III ug IV, gigamit ang pamaagi sa registro. Pagkahuman sa malampuson nga pagrehistro, usa ka numero sa pagrehistro ang i-isyu sa Anvisa, ug ang datos nga ma-upload sa DOURICATION nga makita sa Do Dou (diário nga impormasyon sa pagparehistro

Nakuha ni Llingbio ang pagrehistro sa Anvisa sa Brazil2
Nakuha ni Llingbio ang pagrehistro sa Anvisa sa Brazil3

Hulagway 2 Singapore Health Science Authority Authority (HSA) Sertipiko

Nakuha ni Limingbio ang pagrehistro sa Anvisa sa Brazil4
Nakuha ni Limingbio ang pagrehistro sa Anvisa sa Brazil6

Hulagway 3 Ang opisyal nga girekomenda nga lista sa pagkuha sa Indonesia

Nakuha ni Limingbio ang sertipiko sa pagrehistro sa Anvisa sa Brazil ug misulod sa opisyal nga lista sa pagkuha sa Indonesia6

Hulagway 4 Kusog®SARS-COV-2 IGM / IGG Antibody Rapid test

Nakuha ni Llingbio ang pagrehistro sa Anvisa sa Brazil7

Hulagway 5 Nobela Coronavirus (SARS-COV-2) PERSEX REAL-Time PCR KIT

Hinumdomi:
Kini nga sensitibo kaayo, andam nga gamiton ang PCR kit magamit sa lyophilized format (proseso sa pag-uga sa freeze) alang sa dugay nga pagtipig. Ang kit mahimong madala ug gitipigan sa temperatura sa kwarto ug malig-on sa usa ka tuig. Ang matag tubo sa premix naglangkob sa tanan nga mga reagents nga gikinahanglan alang sa PCR Phutlification, lakip ang Reverse-Transcription, Taq Polymerase, Primes, ug DNTS substrate. Kinahanglan lang niini ang pagdugang sa 12Ul distilled water ug 5ul nga nakuha nga template sa RNA, unya mahimo kini modagan ug gipadako sa mga instrumento sa PCR.

Ang kalisud sa bugnaw nga transportasyon sa chain sa nobela coronavirus nucleic acid detection reagent

Kung ang mga kombenyente nga nucleic acid detection reagents gidala sa layo nga gilay-on, ang (-20 ± 5) ℃ Gikinahanglan ang Cold Chain Storage ug Transportation sa mga reagent. Aron masiguro nga ang temperatura makaabut sa sumbanan, daghang mga kilong uga nga yelo ang gikinahanglan alang sa matag kahon sa nukleyic acid testing reagent bisan pa sa 50g, apan kini molungtad ra sa duha o tulo ka adlaw. Sa panglantaw sa pagpraktis sa industriya, ang tinuud nga gibug-aton sa mga reagents nga gi-isyu sa mga tiggama dili kaayo 10% (o labi pa sa kini nga kantidad) sa sulud. Kadaghanan sa gibug-aton gikan sa uga nga yelo, mga pack sa yelo ug mga kahon sa foam, busa ang gasto sa transportasyon labi ka taas.

Niadtong Marso 2020, ang Covid-19 nagsugod sa pagguba sa usa ka dako nga sukod sa gawas sa nasud, ug ang gipangayo alang sa nobela coronavirus nucleic acid detection reagent nga pag-usab sa pagtaas sa acident. Bisan pa sa taas nga gasto sa pag-export sa mga reagents sa bugnaw nga kadena, kadaghanan sa mga tiggama makadawat gihapon kini tungod sa kadaghan ug taas nga ganansya.

Bisan pa, uban ang pagpaayo sa mga nasud nga pag-export sa National Export alang sa mga produkto nga anti-pandemya, ingon man ang pag-upgrade sa nasyonal nga kontrol sa pag-agos sa mga tawo ug pag-uswag sa oras sa transportasyon sa mga reagents nga gipahinabo sa prominente nga mga problema sa transportasyon pinaagi sa transportasyon. Ang gipalapdan nga oras sa transportasyon (oras sa transportasyon nga mga tunga sa usa ka bulan komon kaayo) nga hinungdan sa kanunay nga mga kapakyasan sa produkto kung ang produkto nakaabot sa kliyente. Gisamok niini ang kadaghanan nga mga nukleyar nga mga acid nga exapents sa export sa export.

Ang lyophilized nga teknolohiya alang sa Reagent sa PCR nakatabang sa transportasyon sa nobela coronavirus nucleic acid detection reagent sa tibuuk kalibutan

Ang lyophilized PCR reagents mahimong madala ug gitipigan sa temperatura sa kwarto, nga dili lamang makapakunhod sa gasto sa transportasyon, apan likayi usab ang kalidad nga mga problema sa transportasyon. Busa, ang lyophilizing sa reagent mao ang labing maayo nga paagi aron masulbad ang problema sa transportasyon sa eksport.

Ang lyophilization naglangkit sa pagyeyelo sa usa ka solusyon sa usa ka lig-on nga kahimtang, ug dayon ibulag ug gilain ang singaw sa tubig nga naa sa ilawom sa kahimtang sa vacuum. Ang uga nga solute nagpabilin sa sulud nga adunay parehas nga komposisyon ug kalihokan. Itandi sa mga naandan nga likido nga mga reagents, ang tibuuk nga sangkap nga lyophilized nobela coronavirus nukleyon nga detection detection reagent nga gihimo sa mga mosunud nga mga kinaiya:

Labing kusgan nga kainit nga kalig-on: Mahimo kini nga adunay pagtambal sa pagtambal sa 56 ℃ sa 60 ka adlaw, ug ang morpolohiya ug pasundayag sa reagent nagpabilin nga wala magbag-o.
Ang normal nga temperatura sa pagtipig ug transportasyon: Dili kinahanglan alang sa bugnaw nga kadena, dili kinahanglan nga magtipig sa ubos nga temperatura sa wala pa ang dili pagbuut, hingpit nga buhian ang bugnaw nga wanang sa pagtipig.
Andam nga Paggamit: Lyophilizing sa tanan nga mga sangkap, dili kinahanglan alang sa pag-configure sa sistema, paglikay sa pagkawala sa mga sangkap nga adunay taas nga viscyity sama sa enzyme.
Mga Target sa Pultipekto sa Usa ka Tube: Ang Target sa Detection Target Coronavirus Orf1ab Gene, N Gene, Sen aron malikayan ang virus genovariation. Aron makunhuran ang sayup nga negatibo, ang tawo rnase p gen gigamit ingon internal nga pagkontrol, aron matubag ang panginahanglan sa klinika alang sa sample nga kalidad nga pagpugong.

SARS-COV-2 IgM / Igg Antibody Rapid test ug nobela coronavirus (SARS-COV-2) nga gitiman-an sa tinuud nga PCR, ug karon gidawat ug giproseso sa eua sa FDA sa America.

Ang Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. kanunay nga gibutang ang kalidad sa test kit sa una nga lugar, ug nagpunting sa pagpalapad sa kapasidad. Maghatag ang kompanya og taas nga kalidad nga mga produkto ug serbisyo sa pagsulay sa mga institusyon sa medikal sa tibuuk kalibutan, ug pag-ambit sa usa ka global nga komunidad sa pagpaambit sa umaabot.

Dugay nga press ~ Scan ug Pagsunod Kanato
Email:sales@limingbio.com
Website: https://limingbio.com

Nakuha ni Limingbio ang sertipiko sa pagrehistro sa Anvisa sa Brazil ug misulod sa opisyal nga lista sa pagkuha sa Indonesia9

Post Oras: Jul-06-2020