Bag-o lang, Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigen detection reagent "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" nakuha ang performance verification sa Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) sa Germany, kini nga produkto kay gipamatud-an sa German Federal Agency for Medicines and Medical Device Administration (BfArM).Ang LimingBio nahimong usa sa pipila nga mga tiggama sa China nga nakakuha sa doble nga sertipikasyon sa BfArM + PEI sa Germany.Ang antigen rapid test sa Liming Bio nakapasar sa awtoritatibong sertipikasyon sa Ministry of Health sa daghang nasod, nga bug-os nga nagpamatuod sa maayo kaayong performance sa kit.
Ang antigen rapid test sa Liming Bio malampusong nakapasar sa German nga PEI performance verification
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (German: Paul-Ehrlich-Institut), nailhan usab nga German Federal Institute of Vaccines and Biomedicine, usa ka institusyon sa panukiduki ug ahensya sa regulasyon sa medisina sa German Federation, nga karon ilawom sa Federal Ministry of Health (BMG). ), adunay independyenteng pasundayag sa inspeksyon sa biolohikal nga produkto, pag-apruba sa klinikal nga pagsulay, pag-apruba ug pagpamaligya sa produkto, ug pag-isyu sa batch.Sa samang higayon, gihimo usab niini ang pag-draft, rebisyon sa mga may kalabutan nga regulasyon, ugpaghatagstambag sa siyensya alang sa lainlaing mga organisasyon, labi na ang pipila nga mga nasud sa European Union, European Union ug internasyonal nga mga komite.Also, kinipaghatagspropesyonal nga tambag sa gobyerno sa Aleman, lokal nga ahensya ug parlamento, ug paghatagsmay kalabutan nga impormasyon sa mga pasyente ug mga konsumidor.
Ang antigen rapid test sa Liming Bio malampusong nakapasar sa German BfArM certification
Ang StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test nga gihimo sa Nanjing Liming Bio sunodsunod nga nakakuha sa European Union CE certification, ang China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) registration inspection verification, misulod sa Rockefeller Foundation nga girekomendar nga listahan, ug Guatemala certification , Italian Ministry of Health certification, German certification, Ecuador certification, Brazil (ANVISA) certification, Chile certification, Argentina certification, Dominica certification, Guatemala certification, Singapore HSA certification, Malaysia (MDA) certification, Philippines FDA certification, Indonesia certification, Thailand sertipikasyon.Nakadaog kini og pagdayeg sa independente nga ebalwasyon sa British Department of Health and Human Services (DHSC) ug (British AAA certification).
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Certificate
Mga bahin ug bentaha
01 Sayon nga sampling: non-invasive sample collection, laway o nasopharyngeal swab.
02 Paspas nga detection: Ang tibuok proseso sa detection mokabat lang ug 15 minutos, ug ang mga resulta direktang maobserbahan sa mga mata.
03 Yano nga operasyon: Mahimo kini nga magamit nga wala’y bisan unsang kagamitan sa auxiliary ug wala’y bisan unsang kasinatian.
04 Maayo kaayo nga pasundayag: ang espesipiko mao ang 99.26%, ang pagkasensitibo mao ang 96.2%, ug ang kinatibuk-ang katukma mao ang 95%.
05 Demand customization: Sa pagkakaron, ang kompanya adunay propesyonal nga medikal nga bersyon, home self-test (laway + nasopharyngeal swab) nga bersyon ug Mini self-test nga bersyon, ug uban pa. Ang packaging box ug mga instruksyon mahimong ipasibo sumala sa panginahanglan sa customer.
Kini nga System Device alang sa SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (type sa pen) adunay himan nga biological safety protection device, nga epektibo nga makapugong sa virus sa solusyon sa pagproseso sa ispesimen gikan sa pag-alisngaw sa hangin, paghugaw sa kalikopan, ug epektibo nga mapanalipdan ang operator sa panahon sa pagkakita sa SARS-CoV-2 antigen paspas nga pagsulay.
Ang karon nga global nga epidemya nga kahimtang grabe gihapon.Sa pagtumaw ug pagkaylap sa mga variant sa Novel Coronavirus virus, ang epidemya nga kahimtang sa daghang mga nasud ug rehiyon mibalik, ug ang mga paningkamot sa pagpugong ug pagpugong nag-atubang sa daghang mga hagit.Ang SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test paspas, tukma, yano nga operahan, ug nanginahanglan gamay nga kagamitan ug kawani.Angayan kaayo alang sa paspas nga imbestigasyon sa gidudahang mga kaso sa dagkong bag-ong impeksyon sa korona sa virus, ug labi ka epektibo alang sa paspas nga pagdayagnos sa mga konsentradong outbreak.Mahimo kining gamiton isip unang linya sa depensa alang sa pagkontrol sa epidemya, gigamit sa pag-ila sa sayo nga mga impeksyon, aron pagtabang sa pagpugong ug pagpugong sa epidemya, ug pagpugong sa pagkaylap sa virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. natukod sa 2001. Kini usa ka biolohikal nga diagnostic nga kompanya nga nag-espesyalisar sa panukiduki ug pag-uswag, paghimo ug pagbaligya sa mga klinikal nga microbial in vitro diagnostic reagents.Kini adunay 20 ka tuig nga maayo kaayo nga kalidad ug natipon ang usa ka kompleto nga sistema sa kalidad, ug nakuha ang sertipikasyon sa IS013485.Ang pagdumala sa produksiyon estrikto nga gipahiuyon sa internasyonal nga sistema sa pagdumala sa kalidad, nga nagsiguro nga ang mga de-kalidad nga produkto nagsilbi sa mga kustomer sa tibuuk kalibutan.Kini hinayhinay nga nahimong usa ka internasyonal nga inila nga dako ug medium-kadako nga high-tech nga negosyo nga nag-espesyalisar sa R&D, produksyon, pagbaligya ug serbisyo sa in vitro paspas nga diagnostic reagents.
Oras sa pag-post: Okt-28-2021
