Oktubre 28, 2020, ang SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit sa Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. gidawat sa US FDA (EUA).Pagkahuman sa SARS-CoV-2 antigen detection kit nakakuha sa Guatemala certification ug Indonesia FDA certification, kini usa pa ka dagkong positibo nga balita.

Figure 1 sulat sa pagdawat sa US FDA EUA

Figure 2 Sertipiko sa pagparehistro sa Indonesia sa SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Figure 3 Guatemala certification sa SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Kung itandi sa PCR nucleic acid detection technology, ang immunological methodology mas sayon ​​nga gamiton tungod sa paspas, sayon ​​ug barato nga mga bentaha niini.Para sa antibody detection, ang window period sa antigen detection mas sayo pa, nga mas haum para sa sayo nga large-scale screening, ug ang Nucleic acid ug antibody detection dako usab ang kahulogan alang sa clinical auxiliary diagnosis.

Pagtandi sa mga bentaha sa nucleic acid detection method ug antigen detection technology:

	RT-PCR nucleic acid detection	Immunological Methodology Antigen Detection Technology
Pagkasensitibo	Ang pagkasensitibo labaw pa sa 95%.Sa teorya, tungod kay ang pagtuki sa nucleic acid makapadako sa mga template sa virus, ang pagkasensitibo niini mas taas kaysa sa mga pamaagi sa pagtuki sa immunological.	Ang pagkasensitibo gikan sa 60% hangtod sa 90%, ang mga pamaagi sa immunological nanginahanglan medyo ubos nga mga kinahanglanon sa sample, ug ang mga protina sa antigen medyo lig-on, busa ang pagkasensitibo sa kit sa pag-ila sa antigen lig-on.
Espesipiko	labaw sa 95%	Labaw sa 80%
Makahurot sa panahon nga detection	Ang mga resulta sa pagsulay mahimong makuha labaw pa sa 2 ka oras, ug tungod sa mga kagamitan ug uban pang mga hinungdan, ang dali nga inspeksyon sa lugar dili mahimo.	Ang usa ka sample nagkinahanglan lamang og 10-15 ka minuto aron makagama og mga resulta, nga mahimong dali nga masusi sa site.
Kung gamiton ba ang kagamitan	Nanginahanglan ug mahal nga kagamitan sama sa mga instrumento sa PCR.	Walay kagamitan nga gikinahanglan.
Bisan single operation	Dili, silang tanan mga batch sample.	Mahimo.
Teknikal nga kalisud sa operasyon	Komplikado ug nanginahanglan mga propesyonal.	Yano ug sayon ​​nga operahan.
Mga kondisyon sa transportasyon ug pagtipig	Pagdala ug pagtipig sa minus 20 ℃.	Temperatura sa kwarto.
Reagent nga presyo	Mahal.	Barato.

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit