COVID-19
-
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（ilong）
REF 500200 Espesipikasyon 1 Pagsulay/Kahon ；5 Pagsulay/kahon ； 20 Pagsulay/kahon Prinsipyo sa pagtuki Immunochromatographic assay Mga espesimen Anterior nasal swab Gituyo nga Paggamit Ang StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette naggamit sa immunochromatography nga teknolohiya aron mahibal-an ang SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen sa anterior nasal swab specimen sa tawo.Kini nga testis usa ka gamit lamang ug gituyo alang sa self-testing.Girekomenda nga gamiton kini nga pagsulay sa sulod sa 5 ka adlaw pagkahuman sa pagsugod sa sintomas.Gisuportahan kini sa pagsusi sa pasundayag sa klinikal. -
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（Propesyonal nga Paggamit）
REF 500200 Espesipikasyon 25 Mga pagsulay/kahon Prinsipyo sa pagtuki Immunochromatographic assay Mga espesimen Anterior nasal swab Gituyo nga Paggamit Ang StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette naggamit sa immunochromatography nga teknolohiya aron mahibal-an ang SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen sa anterior nasal swab specimen sa tawo.Kini nga testis usa ka gamit lamang ug gituyo alang sa self-testing.Girekomenda nga gamiton kini nga pagsulay sa sulod sa 5 ka adlaw pagkahuman sa pagsugod sa sintomas.Gisuportahan kini sa pagsusi sa pasundayag sa klinikal. -
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test para sa laway
REF 500230 Espesipikasyon 20 Mga Pagsulay/Kahon Prinsipyo sa pagtuki Immunochromatographic assay Mga espesimen lawayGituyo nga Paggamit Kini usa ka paspas nga immunochromatographic assay alang sa pag-ila sa SARS-CoV-2 virus nga Nucleocapsid Protein antigen sa human Saliva swab nga nakolekta gikan sa mga indibidwal nga gidudahang COVID-19 sa ilang healthcare provider sulod sa unang lima ka adlaw sa pagsugod sa mga sintomas.Ang assay gigamit ingon usa ka tabang sa pagdayagnos sa COVID-19. -
System Device para sa SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
REF 500220 Espesipikasyon 20 Mga Pagsulay/Kahon Prinsipyo sa pagtuki Immunochromatographic assay Mga espesimen Ilong / Oropharyngeal swab Gituyo nga Paggamit Kini usa ka paspas nga immunochromatographic assay alang sa pag-ila sa SARS-CoV-2 nga virus nga Nucleocapsid Protein antigen sa human Nasal/Oropharyngeal swab nga nakolekta gikan sa mga indibidwal nga gidudahang COVID-19 sa ilang healthcare provider sulod sa unang lima ka adlaw sa pagsugod sa mga sintomas.Ang assay gigamit ingon usa ka tabang sa pagdayagnos sa COVID-19. -
Dual Biosafety System Device para sa SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
REF 500210 Espesipikasyon 20 Mga Pagsulay/Kahon Prinsipyo sa pagtuki Immunochromatographic assay Mga espesimen Ilong / Oropharyngeal swab Gituyo nga Paggamit Kini usa ka paspas nga immunochromatographic assay alang sa pag-ila sa SARS-CoV-2 virus nga Nucleocapsid Protein antigen sa tawo nga Nasal / Oropharyngeal swab nga nakolekta gikan sa mga indibidwal nga gisuspetsahan sa COVID-19 sa ilang healthcare provider sulod sa unang lima ka adlaw sa pagsugod sa mga sintomas.Ang assay gigamit ingon usa ka tabang sa pagdayagnos sa COVID-19. -
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 500190 Espesipikasyon 96 Mga Pagsulay/Kahon Prinsipyo sa pagtuki PCR Mga espesimen Ilong / Nasopharyngeal swab Gituyo nga Paggamit Kini gituyo nga gamiton aron makab-ot ang qualitative detection sa SARS-CoV-2 viral RNA nga gikuha gikan sa nasopharyngeal swabs, oropharyngeal swabs, sputum ug BALF gikan sa mga pasyente nga nakig-uban sa usa ka FDA/CE IVD extraction system ug sa gitudlo nga PCR platforms nga nalista sa ibabaw. Ang kit gituyo alang sa paggamit sa mga kawani nga nabansay sa laboratoryo
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 510010 Espesipikasyon 96 Mga Pagsulay/Kahon Prinsipyo sa pagtuki PCR Mga espesimen Ilong / Nasopharyngeal swab / Oropharyngeal swab Gituyo nga Paggamit Ang StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit gituyo alang sa dungan nga qualitative detection ug differentiation sa SARS-CoV-2, Influenza A virus ug Influenza B virus RNA sa healthcare provider-collected nasal ug nasopharyngeal swab o oropharyngeal swab specimens ug self-collected nasal o oropharyngeal swab specimens(nakolekta sa usa ka healthcare setting uban sa instruksiyon sa usa ka healthcare provider) gikan sa mga indibidwal nga gisuspetsahan sa respiratory viral infection nga nahiuyon sa COVID-19 sa ilang healthcare provider.
Ang kit gituyo alang sa paggamit sa mga kawani nga nabansay sa laboratoryo
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test
REF 502090 Espesipikasyon 20 Mga Pagsulay/Kahon Prinsipyo sa pagtuki Immunochromatographic assay Mga espesimen Tibuok Dugo / Serum / Plasma Gituyo nga Paggamit Kini usa ka paspas nga immuno-chromatographic assay alang sa dungan nga pagkakita sa IgM ug IgG antibodies sa SARS-CoV-2 nga virus sa tibuuk nga dugo, serum o plasma sa tawo. Limitado ang pagsulay sa US sa pag-apod-apod sa mga laboratoryo nga gi-sertipikado sa CLIA aron himuon ang taas nga pagkakomplikado nga pagsulay.
Kini nga pagsulay wala gisusi sa FDA.
Ang negatibo nga mga resulta dili makapugong sa mahait nga impeksyon sa SARS-CoV-2.
Ang mga resulta gikan sa antibody testing kinahanglan dili gamiton sa pag-diagnose o dili iapil ang acute SARS-CoV-2 infection.
Ang mga positibo nga resulta mahimong tungod sa nangagi o karon nga impeksyon sa dili-SARS-CoV-2 coronavirus strain, sama sa coronavirus HKU1, NL63, OC43, o 229E.
