GINAMIT NGA PAGGAMIT
Ang Kusog nga Lakang^®Ang PROM test kay usa ka visually interpreted immunochromatographic test nga gituyo nga gamiton para sa qualitative detection sa fetal fibronectin sa cervicovaginal secretions.Ang presensya sa fetal fibronectin sa cervicovaginal secretions tali sa 22 ka semana, 0 ka adlaw ug 34 ka semana, 6 ka adlaw sa pagmabdos mao angnalangkit sa taas nga risgo sa preterm delivery.

TRODUCTION
Ang preterm delivery, nga gihubit sa American College of Obstetricians and Gynecologists isip pagpanganak sa wala pa ang ika-37 nga semana sa pagmabdos, maoy responsable sa kadaghanan sa non-chromosomal perinatal morbidity ug mortality.Ang mga simtomas sa gihulga nga preterm delivery naglakip sa uterine contractions, pagbag-o sa vaginal discharge, pagdugo sa vagina, sakit sa likod, pagkadili komportable sa tiyan, pelvic pressure, ug cramping.Ang mga pamaagi sa pag-diagnostic alang sa pag-ila sa gihulga nga preterm delivery naglakip sa pag-monitor sa kalihokan sa uterus ug paghimo sa usa ka digital cervical examination, nga nagtugot sa pagtantiya sa cervical dimension.Kini nga mga pamaagi gipakita nga limitado, tungod kay ang dyutay nga cervical dilatation (<3 centimeters) ug uterine activity normal nga mahitabo ug dili kinahanglan nga diagnostic sa nagsingabot nga preterm delivery.Samtang daghang mga serum biochemical marker ang gisusi, walay usa nga kaylap nga gidawat alang sa praktikal nga klinikal nga paggamit.

Ang fetal fibronectin (fFN), usa ka isoform sa fibronectin, usa ka komplikado nga adhesive glycoprotein nga adunay gibug-aton nga molekula nga gibana-bana nga 500,000 ka dalton.Gihulagway ni Matsuura ug mga kauban sa trabaho ang usa ka monoclonal antibody nga gitawag og FDC-6, nga espesipikong nag-ila sa III-CS, ang rehiyon nga naghubit sa fetal isoform sa fibronectin.Ang mga pagtuon sa immunohistochemical sa placentae nagpakita nga ang fFN maolimitado sa extracellular matrix sa rehiyon nga nagpaila sa junctionsa maternal ug fetal units sulod sa uterus.

Ang fetal fibronectin mahimong mamatikdan sa cervicovaginal secretions sa mga babaye sa tibuok nga pagmabdos pinaagi sa paggamit sa monoclonal antibodybased immunoassay.Ang fetal fibronectin gipataas sa cervicovaginal secretions atol sa sayo nga pagmabdos apan mikunhod gikan sa 22 ngadto sa 35 ka semana sa normal nga pagmabdos.Ang kamahinungdanon sa presensya niini sa vagina sa unang mga semana sa pagmabdos wala masabti.Bisan pa, kini mahimong magpakita lamang sa normal nga pagtubo sa extravillous trophoblast nga populasyon ug sa placenta.Detection sa fFN sa cervicovaginal secretions tali sa 22 ka semana, 0 ka adlaw ug 34 ka semana, 6 ka adlaw nga pagmabdos gikataho nga nalangkit sa preterm delivery sa symptomatic ug tali sa 22 ka semana, 0 ka adlaw ug 30 ka semana, 6 ka adlaw sa asymptomatic mabdos nga mga babaye.

PRINSIPYO
Ang Kusog nga Lakang^®Ang fFN Test naggamit sa color immunochromatographic, teknolohiya sa pagdagayday sa capillary.Ang pamaagi sa pagsulay nagkinahanglan sa solubilization sa fFN gikan sa vaginal swab pinaagi sa pagsagol sa swab sa Sample Buffer.Dayon ang sinagol nga sample buffer idugang ngadto sa test cassette sample nga maayo ug ang sagol nga molalin subay sa nawong sa lamad.Kung naa ang fFN sa sample, maporma kini nga usa ka komplikado nga adunay panguna nga anti-fFN antibody nga gidugtong sa mga partikulo nga adunay kolor.Ang complex unya gapuson sa usa ka ikaduha nga anti-fFN antibody nga adunay sapaw sa nitrocellulose membrane.Ang dagway sa usa ka makita nga linya sa pagsulay kauban ang linya sa pagkontrol magpakita usa ka positibo nga resulta.

MGA KOMPONENTO SA KIT

KINAHANGLAN ANG MGA MATERYAL PERO DILI IHATAG

PANAGANA
■ Para sa propesyonal nga in vitro diagnostic nga paggamit lamang.
■ Ayaw gamita human sa expiration date nga gipakita sa package.Ayaw gamita ang pagsulay kung ang foil pouch niini nadaot.Ayaw gamita pag-usab ang mga pagsulay.
■ Kini nga kit adunay mga produkto nga gigikanan sa hayop.Ang sertipikado nga kahibalo sa gigikanan ug/o kahimtang sa sanitary sa mga hayop dili hingpit nga garantiya nga wala’y mabalhin nga mga ahente nga pathogen.Busa, girekomendar nga kini nga mga produkto isipon nga posibleng makatakod, ug dumalahon nga nag-obserbar sa naandang mga pag-amping sa kaluwasan (ayaw sudlon o ginhawa).
■ Likayi ang cross-contamination sa mga espesimen pinaagi sa paggamit og bag-ong sudlanan sa koleksyon sa ispesimen para sa matag ispesimen nga makuha.
■ Basaha pag-ayo ang tibuok nga pamaagi sa dili pa magbuhat ug bisan unsang mga pagsulay.
■ Ayaw pagkaon, pag-inom o pagpanigarilyo sa lugar diin ang mga specimen ug mga kit gikuptan.Pagdumala sa tanan nga mga espesimen ingon nga kini adunay mga makatakod nga ahente.Pag-obserbar sa natukod nga mga panagana batok sa mga peligro sa microbiological sa tibuuk nga pamaagi ug sunda ang mga sumbanan nga pamaagi alang sa husto nga paglabay sa mga espesimen.Pagsul-ob og protective nga sapot sama sa laboratory coat, disposable gloves ug proteksyon sa mata kung ang mga specimen gisusi.
■ Ayaw pagbaylo o pagsagol sa mga reagents gikan sa lainlaing mga lote.Ayaw isagol ang mga takup sa botelya sa solusyon.
■ Ang kaumog ug temperatura makadaot sa mga resulta.
■ Kung mahuman na ang pamaagi sa pag-assay, idispatsar pag-ayo ang mga swab human kini i-autoclave sa 121°C sulod sa labing menos 20 ka minuto.Sa laing bahin, sila mahimong matambalan sa 0.5% sodium hypochloride (o house-hold bleach) sulod sa usa ka oras sa dili pa ilabay.Ang gigamit nga mga materyales sa pagsulay kinahanglan nga ilabay sumala sa lokal, estado ug/o pederal nga mga regulasyon.
■ Ayaw gamita ang cytology brush sa mga mabdos nga pasyente.

STORAGE UG STABILIDAD
■ Ang kit kinahanglang tipigan sa 2-30°C hangtod ang expiry date nga maimprinta sa selyado nga pouch.
■ Ang pagsulay kinahanglan magpabilin sa selyado nga pouch hangtod magamit.
■ Ayaw pag-freeze.
■ Kinahanglang mag-amping aron mapanalipdan ang mga sangkap niini nga kit gikan sa kontaminasyon.Ayaw gamita kung adunay ebidensya sa kontaminasyon sa microbial o ulan.Ang biolohikal nga kontaminasyon sa mga kagamitan sa pag-apod-apod, mga sudlanan o mga reagents mahimong mosangpot sa sayup nga mga resulta.

PECIMEN COLLECTION AND STORAGE
■ Gamita lamang ang Dacron o Rayon nga may tip nga sterile swab nga adunay mga plastic shaft.Girekomenda nga gamiton ang swab nga gihatag sa taghimo sa kits(Ang mga swab wala gilakip sa kini nga kit, alang sa kasayuran sa pag-order, palihug kontaka ang tiggama o lokal nga distributor, ang numero sa katalogo mao ang 207000).Ang mga swab gikan sa ubang mga suppliers wala ma-validate.Ang mga swab nga adunay mga tip sa gapas o mga kahoy nga shaft dili girekomenda.
■ Cervicovaginal secretions makuha gikan sa posterior fornix sa vagina.Ang proseso sa pagkolekta gituyo nga malumo.Ang kusog o kusog nga pagkolekta, kasagaran alang sa microbiological nga kultura, wala kinahanglana.Atol sa eksaminasyon sa speculum, sa dili pa ang bisan unsang eksaminasyon o pagmaniobra sa cervix o sa vaginal tract, hinayhinay nga i-rotate ang tip sa applicator sa posterior fornix sa vagina sulod sa gibana-bana nga 10 segundos aron masuhop ang cervicovaginal secretions.Ang sunod-sunod nga mga pagsulay nga mabusog ang tip sa aplikante mahimong dili balido ang pagsulay.Kuhaa ang applicator ug buhata ang pagsulay ingon sa gimando sa ubos.
■ Ibutang ang swab sa extraction tube, kung ang pagsulay mahimo’g ipadayon dayon.Kung dili mahimo ang dali nga pagsulay, ang mga sample sa pasyente kinahanglan ibutang sa usa ka uga nga tubo sa transportasyon alang sa pagtipig o transportasyon.Ang mga swab mahimong tipigan sulod sa 24 ka oras sa temperatura sa lawak (15-30°C) o 1 ka semana sa 4°C o dili molapas sa 6 ka bulan sa -20°C.Ang tanan nga mga espesimen kinahanglan tugutan nga makaabut sa temperatura sa kwarto nga 15-30 ° C sa wala pa pagsulay.

PAMAAGI
Dad-a ang mga pagsulay, mga espesimen, buffer ug/o mga kontrol sa temperatura sa kwarto (15-30°C) sa dili pa gamiton.
■ Ibutang ang usa ka limpyo nga Extraction tube sa gitudlo nga lugar sa workstation.Idugang ang 1ml nga Extraction Buffer sa extraction tube.
■ Ibutang ang specimen swab sa tubo.Kusog nga isagol ang solusyon pinaagi sa kusog nga pagtuyok sa swab sa kilid sa tubo labing menos napulo ka beses (samtang nalubog).Ang labing maayo nga mga resulta makuha kung ang espesimen kusog nga gisagol sa solusyon.
■ Ipislit ang daghang likido kutob sa mahimo gikan sa swab pinaagi sa pagpislit sa kilid sa flexible extraction tube samtang gikuha ang swab.Labing menos 1/2 sa sampol nga buffer solution kinahanglang magpabilin sa tubo para mahitabo ang igong capillary migration.Ibutang ang takup sa gikuha nga tubo.
Ilabay ang swab sa angay nga biohazardous waste container.
■ Ang mga specimen nga makuha mahimong magpabilin sa temperatura sa kwarto sulod sa 60 ka minuto nga dili makaapekto sa resulta sa pagsulay.
■ Kuhaa ang pagsulay gikan sa selyado nga pouch niini, ug ibutang kini sa limpyo, patag nga nawong.I-label ang device og pasyente o control identification.Aron makuha ang labing kaayo nga sangputanan, ang pagsulay kinahanglan nga himuon sa usa ka oras.
■ Idugang ang 3 ka tulo (gibana-bana nga 100 µl) sa gikuha nga sample gikan sa Extraction Tube ngadto sa sample well sa test cassette.
Likayi ang paglit-ag sa mga bula sa hangin sa espesimen nga atabay (S), ug ayaw ihulog ang bisan unsang solusyon sa bintana sa obserbasyon.
Sa diha nga ang pagsulay magsugod sa pagtrabaho, imong makita ang kolor sa paglihok tabok sa lamad.
■ Paghulat sa mga kolor nga (mga) banda nga makita.Ang resulta kinahanglan nga basahon sa 5 minutos.Ayaw paghubad sa resulta pagkahuman sa 5 minuto.
Isalikway ang gigamit nga mga tubo sa pagsulay ug Test Cassette sa angay nga biohazardous nga sudlanan sa basura.
PAGHUBAD SA RESULTA