PROMIP SA PAGSULAY

Mubo nga paghulagway:

Ref 500170 Pagtino 20 Mga pagsulay / Kahon
PRINSIPO SA PAGTUON Immunochromatographic Assay Espesimen Pagbuak sa vaginal
Gitinguha nga Paggamit Ang FIRTTESTP® SRAR RAPID ASTET usa ka biswal nga gihubad, kwalipikado nga pagsulay sa immunochromatographic alang sa pag-undang sa IGFBP-1 gikan sa amniotic fluids sa pag-amping sa pag-amping.


Detalye sa Produkto

Mga Tags sa Produkto

PROMIPE RAPID TRUPE DIRIB12
PROMIP SA PAGSULAY SA PAGSULAY SA PAGSULAY14
PROMIP RAPID TRUPE DIRIB16

Gitinguha nga Paggamit
Ang Kusog®Ang pagsulay sa Pang-prom usa ka biswal nga gihubad, kwalipikado nga pagsulay sa immunochromatographic alang sa pagtuki sa IGFBP-1 gikan sa amniotic fluid sa mga seksyon sa vaginal sa panahon sa pagmabdos. Ang pagsulay gituyo alang sa propesyonal nga paggamit aron makatabang sa pagdayagnos sa pagkalaglag sa Fetal Membrane (ROM) sa mga mabdos nga babaye.

Pasiuna
Ang konsentrasyon sa IGFBP-1 (sama sa pagtubo nga hinungdan sa pagtubo nga protina-1) sa amniotic fluid 100 hangtod 1000 ka beses nga labi ka taas kaysa sa maternal serum. Ang IGFBP-1 dili kasagaran nga naa sa vagina, apan pagkahuman sa pagkadunot sa mga membrane sa fetal, amniotic fluid nga adunay usa ka taas nga konsentrasyon sa IGFBP-1 sagol nga adunay mga sekreto sa IGFBP. Sa pagsulay sa Kusog sa Kusog, usa ka ispesimen sa paglansad sa vaginal nga gikuha gamit ang usa ka Sterile Polyester Swab ug ang ispesimen makuha sa solusyon sa pagkuha sa ispesimen. Ang presensya sa IGFBP-1 sa solusyon nakit-an nga gigamit ang usa ka paspas nga aparato sa pagsulay.

Prinsipyo
Ang Kusog®Ang pagsulay sa pagsulay naggamit sa kolor nga immunochromatographic, capillary flow technology. Ang pamaagi sa pagsulay nanginahanglan nga solubilisasyon sa IGFBP-1 gikan sa usa ka vaginal swab pinaagi sa pagsagol sa swab sa sample buffer. Pagkahuman ang nagkasagol nga sample buffer gidugang sa pagsulay nga sample sa cassette nga maayo ug ang sagol nga mibalhin sa ibabaw sa lamad sa lamad. Kung ang IGFBP-1 naa sa sampol, kini mahimong usa ka komplikado sa nag-una nga Anti-Igfbp-1 nga antibody nga nahiuyon sa kolor nga mga partikulo. Ang komplikado unya ihigot sa usa ka ikaduha nga anti-Igfbp-1 nga antibody nga adunay sapaw sa Nitrocellabae Membrane. Ang dagway sa usa ka makit-an nga linya sa pagsulay uban ang linya sa pagkontrol magpahayag sa usa ka positibo nga sangputanan.

Mga sangkap sa kit

20 Tagsa-tagsa psakayanMga aparato sa pagsulay sa ED

Ang matag aparato naglangkob sa usa ka strip nga adunay kolor nga mga conjugates ug reaktibo nga mga reagents pre-coated sa mga katugbang nga mga rehiyon.

2PagkalatianBuffer Vial

0.1 M Phosphate Gamalit Saline (PBS) ug 0.02% Sodium Azide.

1 positibo nga pagpugong sa pagpugong
(sa paghangyo lamang)

Naglangkob igfbp-1 ug sodium Azide. Alang sa gawas nga pagpugong.

1 negatibo nga pagpugong sa swab
(sa paghangyo lamang)

Wala maglangkob sa Igfbp-1. Alang sa gawas nga pagpugong.

20 Mga tubo sa pagkuha

Alang sa specimen nga paggamit sa pag-andam.

1 Listahan sa trabaho

Dapit alang sa paghupot sa mga botelya sa buffer ug mga tubo.

1 Package Insert

Alang sa panimpla sa Operation.

Gikinahanglan ang mga materyales apan wala gihatag

Timer Alang sa paggamit sa oras.

PANAGANA
■ Alang sa propesyonal sa paggamit sa vitro diagnostic lamang.
■ Ayaw paggamit pagkahuman sa petsa sa pag-expire nga gipakita sa pakete. Ayaw paggamit sa pagsulay kung ang foil pouch nadaot. Ayaw paggamit pag-usab sa mga pagsulay.
■ Kini nga kit naglangkob sa mga produkto nga gigikanan sa hayop. Ang sertipikado nga kahibalo sa gigikanan ug / o sanitary nga estado sa mga hayop dili bug-os nga garantiya sa pagkawala sa mga pagbalhin sa mga ahente sa pathogen. Mao nga, girekomenda nga kini nga mga produkto mahimong pagtratar ingon makatakod sa makatakod, ug pagdumala sa pag-obserbar sa naandan nga pag-amping sa kaluwasan (ayaw pag-ingest o paghawa).
■ Paglikay sa cross-kontaminasyon sa mga espesimen pinaagi sa paggamit sa usa ka bag-ong sudlanan sa koleksyon sa usa ka numero alang sa matag ispesimen nga nakuha.
■ Basaha og maayo ang tibuuk nga pamaagi sa wala pa ang paghimo sa bisan unsang mga pagsulay.
■ Ayaw kaon, pag-inom o aso sa lugar diin gidumala ang mga espesimen ug kit. Pagdumala sa tanan nga mga espesimen ingon nga sila adunay mga makatakod nga ahente. Pag-obserbar sa mga pag-amping batok sa mga peligro sa microbiological sa tibuuk nga pamaagi ug sunda ang sumbanan nga mga pamaagi alang sa husto nga paglabay sa mga espesimen. Pagsul-ob sa panapton nga panapton sama sa mga sinina sa laboratory, magamit nga gwantes ug pagpanalipod sa mata kung ang mga espesimen gipansahan.
■ Ayaw pagbinayloay o pagsagol sa mga reagents gikan sa lainlaing mga luna. Ayaw pagsagol sa mga takup sa solusyon nga botelya.
■ Ang kaumog ug temperatura makadaot sa mga sangputanan.
■ Kung nahuman na ang pamaagi sa assay, ihawa ang mga swabs pagkahuman sa autoclaving sa 121 ° C alang sa labing menos 20 minuto. Sa laing paagi, mahimo silang matambalan sa 0.5% nga sodium hypochloride (o house-hold bleach) sa usa ka oras sa wala pa molabay. Ang gigamit nga mga materyal sa pagsulay kinahanglan nga gilabay subay sa lokal, estado ug / o federal nga mga regulasyon.
■ Ayaw paggamit og mga brush sa cytology nga adunay mga pasyente nga mabdos.

Pagtipig ug kalig-on
■ Ang kit kinahanglan nga gitipig sa 2-30 ° C hangtod sa pag-expire nga petsa nga giimprinta sa selyo nga pouch.
■ Ang pagsulay kinahanglan magpabilin sa nabugkos nga pouch hangtod gamiton.
■ Ayaw pag-freeze.
■ Ang mga pag-atiman kinahanglan nga buhaton aron mapanalipdan ang mga sangkap sa kini nga kit gikan sa kontaminasyon. Ayaw paggamit kung adunay ebidensya sa kontaminasyon sa microbial o pag-ulan. Ang pagkakontak sa Biological sa mga kagamitan sa dispensing, mga sulud o mga reagents mahimong mosangput sa mga sayup nga sangputanan.

Ang pagkolekta ug pagtipig
Gamita lamang ang Dacron o Rayon nga nagpunting sa mga sterile swabs nga adunay mga plastik nga mga shaft. Girekomenda nga gamiton ang swab nga gihatag sa mga taghimo sa kit (ang mga swabs wala gilakip sa kini nga kit, alang sa pag-order sa kasayuran, palihug kontag ang Taggama o Lokal nga Distributor, ang cataloge number 207000). Ang mga swab gikan sa ubang mga supplier wala pa ma-validate. Ang mga swab nga adunay mga tip sa gapas o kahoy nga mga shaft dili girekomenda.
■ Ang usa ka sample makuha gamit ang usa ka sterile polyesester swab. Ang sample kinahanglan nga kolektahon sa wala pa ang paghimo sa digital examination ug / o transvaginal ultrasound. Pag-amping nga dili makahikap sa bisan unsang butang sa pag-swab sa wala pa pagkuha sa sample. Pag-amping pag-ayo ang tumoy sa swab ngadto sa vagina padulong sa posterior fornix hangtod matuman ang resistensya. Sa laing paagi ang sample mahimong makuha gikan sa posterior fornix sa panahon sa usa ka sterile spefulum nga pagsusi. Ang swab kinahanglan ibilin sa vagina sulod sa 10-15 segundos aron tugutan kini nga masuhop ang paglakip sa vaginal. Pag-amping ang swab!.
■ Ibutang ang swab sa pagkuha sa tubo, kung ang pagsulay mahimong modagan dayon. Kung dili mahimo ang gilayon nga pagsulay, ang mga pasyente nga mga sample kinahanglan ibutang sa usa ka uga nga Transport Tube alang sa pagtipig o transportasyon. Ang mga swab mahimo nga gitipigan alang sa 24 nga oras sa temperatura sa kwarto (15-30 ° C) o 1 nga semana sa 4 ° C o dili molabaw sa 6 nga bulan sa -20 ° C. Ang tanan nga mga espesimen kinahanglan tugutan nga makaabut sa temperatura sa kwarto nga 15-30 ° C sa wala pa pagsulay.

Pamaagi
Pagdala mga pagsulay, espesimen, buffer ug / o pagkontrol sa temperatura sa kwarto (15-30 ° C) sa wala pa gamiton.
■ Ibutang ang usa ka limpyo nga tubo sa pagkuha sa gitudlo nga lugar sa workstation. Idugang ang 1ml sa extraction buffer sa pagkuha sa tubo.
■ Ibutang ang swab sa ispesimen sa tubo. Kusganon nga pagsagol sa solusyon pinaagi sa pag-rotate sa swab nga kusog nga batok sa kilid sa tubo nga labing menos napulo ka beses (samtang nalumos). Ang labing maayo nga mga resulta makuha kung ang ispesimen kusog nga gisagol sa solusyon.
■ Squeeze gikan sa daghang likido kutob sa mahimo gikan sa swab pinaagi sa pagpintal sa kilid sa flexible nga tubo sa pagkuha ingon ang swab gikuha. Labing menos 1/2 sa sample buffer solution kinahanglan magpabilin sa tubo alang sa igo nga paglalin sa capillary nga mahitabo. Ibutang ang kapa sa nakuha nga tubo.
Pagtangi ang swab sa usa ka angay nga viousardous wasteer nga sudlanan.
■ Ang mga espesipikasyon nga nakuha mahimo nga magpabilin sa temperatura sa kwarto sa 60 minuto nga wala makaapekto sa sangputanan sa pagsulay.
■ Kuhaa ang pagsulay gikan sa nabugkos nga pouch, ug ibutang kini sa usa ka limpyo, lebel sa ibabaw. Timaan ang aparato nga adunay pasyente o pagkontrol sa pag-ila. Aron makuha ang labing maayo nga sangputanan, ang assay kinahanglan nga himuon sulod sa usa ka oras.
■ Idugang ang 3 nga mga tinulo (gibana-bana nga 100 μl) nga nakuha nga sample gikan sa pagkuha sa tubo sa sample nga maayo sa pagsulay nga cassette.
Paglikay sa pag-undang sa mga bula sa hangin sa espesimen nga (mga) specimen, ug ayaw ihulog ang bisan unsang solusyon sa bintana sa obserbasyon.
Samtang nagsugod ang pagsulay sa pagtrabaho, makita nimo ang kolor nga molihok sa tibuuk nga lamad.
■ Paghulat alang sa mga (mga) kolor nga banda nga makita. Ang resulta kinahanglan basahon sa 5 minuto. Ayaw paghubad sa resulta pagkahuman sa 5 ka minuto.
Pagtangtang mga gamit sa pagsulay sa pagsulay ug mga cassette sa pagsulay sa angay nga biousardous wase container.
Nterpretation sa mga resulta

PositiboResulta:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

Duha ka kolor nga mga banda ang nagpakita sa lamad. Ang usa ka banda makita sa Control Region (C) ug usa pa nga banda makita sa rehiyon sa pagsulay (T).

NegatiboResulta:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

Usa ra ka kolor nga banda ang makita sa Control Region (C). Wala'y dayag nga kolor nga banda nga makita sa rehiyon sa pagsulay (T).

BaliwalaResulta:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

Ang kontrol nga banda napakyas sa pagpakita. Ang mga sangputanan gikan sa bisan unsang pagsulay nga wala makahimo usa ka control band sa piho nga oras sa pagbasa kinahanglan nga gilabay. Palihug repasuha ang pamaagi ug balika ang usa ka bag-ong pagsulay. Kung ang problema magpadayon, hunongon gamit ang kit dayon ug kontaka ang imong lokal nga distributor.

Hinumdomi:
1. Ang kabaskog sa kolor sa rehiyon sa pagsulay (T) mahimong magkalainlain depende sa konsentrasyon sa mga katuyoan nga gitumong sa espesipikasyon. Apan ang lebel sa mga sangkap dili matino sa kini nga husay nga pagsulay.
2. Dili igo nga gidaghanon sa ispesimen, ang dili husto nga pamaagi sa operasyon, o nagpahigayon mga expire nga mga pagsulay mao ang labing lagmit nga mga hinungdan alang sa pagkontrol sa banda nga kapakyasan.

Kinaandan nga Kontrol
■ Ang mga kontrol sa sulud sa sulud gilakip sa pagsulay. Ang usa ka kolor nga banda nga nagpakita sa Control Region (C) giisip nga usa ka sulud nga positibo nga kontrol sa pamaagi sa sulud. Gikumpirma niini ang igo nga gidaghanon sa ispesimen ug husto nga pamaagi sa pamaagi.
■ Ang mga panggawas nga pamaagi sa pamaagi mahimong gihatag (sa paghangyo lamang) sa mga kit aron masiguro nga ang mga pagsulay molihok sa husto. Ingon usab, ang mga kontrol mahimong gamiton aron ipakita ang husto nga pasundayag pinaagi sa test operator. Aron mahimo ang usa ka positibo o negatibo nga pagsulay sa pagpugong, pagkompleto ang mga lakang sa seksyon sa pamaagi sa pagsulay nga nagtambal sa control swab sa parehas nga suweldo.

Mga Limitasyon sa Pagsulay
1. Wala'y bisan unsang paghubad nga paghubad kinahanglan nga himuon base sa mga resulta sa pagsulay.
2.Dili mogamit sa pagsulay kung ang aluminyo nga foil pouch o ang mga patik sa pouch dili intact.
3.sa positibo nga kusog®Ang resulta sa pagsulay sa prom, bisan kung nakit-an ang presensya sa amniotic fluid sa sampol, wala makapangita sa lugar sa pagkalaglag.
4.Sa sa tanan nga mga pagsusi sa diagnostic, kinahanglan nga hubaron sa kahayag sa uban pang mga klinikal nga nahibal-an.
5.Kong ang pagkalaglag sa Fetal Membrane nahitabo apan ang pagtulo sa amniotic fluid nakahunong sa kapin sa 12 ka oras sa wala pa makuha ang ispesimen, ang Igfbp-1 mahimo nga mahatagan og negatibo nga sangputanan.

Mga Kinaiyanhon nga Kinaiya

Table: Kusog®Sulayi ang Swrom VS. Laing pagsulay sa tatak

Ang pagkasensitibo sa paryente:
96.92% (89.32% -99.63%) *
Paryente nga Pangatarungan:
97.87% (93.91% -99.56%) *
OVERALL AGREEMENT:
97.57% (94.42% -99.21%) *
* 95% nga agwat sa pagsalig

 

Laing brand

 

+

-

Katibuk-an

Kusog®Saad Sulayan

+

63

3

66

-

2

138

140

 

65

141

206

Sensitibo sa Analytic
Ang labing ubos nga nahibal-an nga kantidad sa IGFBP-1 sa nakuha nga sample mao ang 12.5 μg / l.

PAGSULAY SA PAGSULAY
Kinahanglan nga kuhaon ang pag-atiman dili aron mahugawan ang aplikante o cervicovaginal nga mga sekreto nga adunay mga lubricant, sabon, disinfectants, o mga cream. Ang mga lubricants o creams mahimong pisikal nga makabalda sa pagsuyup sa ispesimen sa aplikante. Ang mga sabon o disinfectants mahimong makabalda sa reaksyon sa antibody-antigod.
Ang potensyal nga pagpanghilabot nga mga sangkap gisulayan sa mga konsentrasyon nga mahimong makatarunganon nga makit-an sa Cervicovaginal Secretions. Ang mosunud nga mga sangkap wala makabalda sa asno kung gisulayan sa mga lebel nga gipakita.

Pagkamao Kabug-osan sa hunahuna o kagahom Pagkamao Kabug-osan sa hunahuna o kagahom
Ampil 1.47 mg / ml Prostaglandin f2 0.033 mg / ml
Erythromycin 0.272 mg / ml Prostaglandin e2 0.033 mg / ml
Maayong Uri 3rd Trimester 5% (vol) Monistatr (Miconazole) 0.5 mg / ml
Oxytocin 10 IU / ML Indigo Carmine 0.232 mg / ml
Ternutaline 3.59 mg / ml Gimatipikasyon 0.849 mg / ml
Dexamethasone 2.50 mg / ml Betadiner gel 10 mg / ml
Mgso47H2O 1.49 mg / ml Betadiner Limpyo 10 mg / ml
Ritolonrong 0.33 mg / ml K-yR jelly 62.5 mg / ml
Dermicidolr 2000 25.73 mg / ml    

Mga Sumbanan sa Panitikan
Erdemoglu ug Muan T. Kahinungdanon sa pagdiskubre sa insulin-sama sa pagtubo sa pagtubo Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83: 622-626.
Kubo J Obstet Gynecol res (1998) 24: 411-417.
Rutanen em et al. Ang pagsusi sa usa ka paspas nga pagsulay sa strip alang sa insulin nga sama sa pagtubo nga hinungdan sa protina-1 sa diagnosis sa ruptured fetal membrane. Cincy Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Rotanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Sayup nga hinungdan sa pagtubo Cincy Chim Acta (1993) 214: 73-81.

Glossary of Symbols

Fetal fibronectin rapid test device-1 (1)

Numero sa Catalog

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (7)

Paglimite sa temperatura

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (2)

KONDOMIDAD SA PAGTUON SA PAGGAMIT

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (8)

Batch Code

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (3)

Sa vitro diagnostic medical device

Fetal fibronectin rapid test device-1 (9)

Paggamit sa

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (4)

Tiggama

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (10)

Naglangkob sa igo alang sa mga pagsulay

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (5)

Ayaw Paggamit Paggamit

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (11)

Gitugotan nga representante sa European Community

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (6)

KE GIPADAYAG SA IVD MEDICAL DEDICE DIRECICED 98/79 / EC


  • Kaniadto:
  • Sunod:

  • Isulat ang imong mensahe dinhi ug ipadala kini kanamo

    Mga kategoriya sa mga produkto